不合格！19批次！

日前 國家藥監(jiān)局發(fā)布通告指出

經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院等

11家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

共17家企業(yè)生產(chǎn)的

19批次藥品不符合規(guī)定

詳情如下

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不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識

檢查中的**和乙醇不符合規(guī)定可能影響藥物濃度。

pH值是氫離子濃度指數(shù)，作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。

含量測定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。水分系指藥品中的含水量。

水分偏高通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。

微生物限度系對非直接進(jìn)入人體內(nèi)環(huán)境的藥物制劑的微生物控制要求，分為計(jì)數(shù)檢查和控制菌檢查兩部分。

重量差異系反映均勻性的指標(biāo)，是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。

粒度系指顆粒的大小，不符合規(guī)定可能會導(dǎo)致藥物主成分含量不均一。

性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等，在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>

雜質(zhì)檢查系反映中藥飲片中摻入或混入雜質(zhì)的情況。